سلطات الأدوية الأوروبية توافق مبدئياً على دواء مُثبط لفيروس كورونا

أفادت هيئة تقييم الأدوية الأوروبية (MEB) الخميس أن سلطات الأدوية الأوروبية وافقت على مثبطات الفيروس remdesivir كأول دواء ضد فيروس كورونا في ظل ظروف معينة ولكن يجب أن تأخذ المفوضية الأوروبية النصيحة قبل أن يتم استخدام الدواء في الاتحاد الأوروبي.
وبالتالي يمكن وصف مثبط الفيروس عند اعتماد النصيحة لمرضى الاكليل الذين يتم علاجهم بسبب الالتهاب الرئوي والذين يحتاجون إلى أكسجين إضافي.

أفاد تقرير MEB أن مرضى كورونا الذين عولجوا باستخدام مثبط الفيروس يتعافون في المتوسط قبل أربعة أيام من مرضى كورونا الآخرين. وذلك لأن هذا الدواء ، الذي كان في الأصل فيروساً مضاداً لفيروس إيبولا ويتسبب في إنتاج عدد أقل من جزيئات الفيروس الجديدة كما يبدو أن خطر الوفاة أقل.

الآثار الجانبية للدواء

تشير السلطات الطبية إلى أن هناك حالياً معلومات كافية عن الآثار الجانبية ومخاطر الاستخدام من قبل مرضى الاكليل والآثار الجانبية الأكثر شيوعاً هي زيادة تركيز الإنزيمات في الكبد والصداع والغثيان والطفح الجلدي.

“الآثار الإيجابية للطب تفوق المخاطر”

ومع ذلك ، يشير MEB إلى أنه ليست جميع المعلومات من الدراسات حول آثار الدواء كاملة ومعروفة ، ولكن تشير إلى أن هناك “مؤشرات كافية على أن الآثار الإيجابية للدواء تفوق المخاطر”. لذلك ، تقرر الموافقة على إعطاء الدواء لمدة عام واحد في ظل ظروف معينة.

من المقرر أن تقدم جلياد ساينس بيانات جديدة إلى سلطات الأدوية الأوروبية بحلول ديسمبر ، مما سيسرع من تقييمها ويتضمن هذا نتائج بحثية إضافية ومعلومات حول عملية الإنتاج.

وقد سبق أن تبرعت هذه الشركة المصنعة بالمخزون الهولندي الحالي لمثبط الفيروس بعد مناقشات مع الوزير هوغو دي جونج (الصحة العامة). وأفاد في رسالة للبرلمان يوم الخميس أنه لا يزال يجري محادثات مع الشركة بشأن إتاحة برنامج إعادة التصميم للمرضى الهولنديين.

وفقا لوزارة الصحة تم علاج العديد من المرضى في هولندا حتى الآن باستخدام عقار remdesivir ، الذي جاء مباشرة من هذه الشركة المصنعة والجدير بالذكر بأن العدد الدقيق للمرضى المعنيين غير معروف. بالإضافة إلى ذلك تم توفير جرعة واحدة من الدواء حتى الآن لـ RIVM.

المصدر: NU