لقاح جديد يدخل البلاد الأوروبية بعد الموافقة عليه
أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، الإثنين ، نصيحة إيجابية بشروط معينة لاستخدام لقاح كورونا نوفاكسوفيد من الشركة المصنعة الأمريكية نوفافاكس في أوروبا.
وجدت هيئة الرقابة الطبية الأوروبية اللقاح مناسبًا للجميع بدءًا من سن الثامنة عشرة. نوفاكسوفيد هو خامس لقاح ضد كورونا معتمد للاستخدام من قبل EMA بعد لقاحات BioNTech / Pfizer و Moderna و AstraZeneca و Janssen. يتم استخدام اللقاح بالفعل في إندونيسيا والفلبين ونيوزيلندا وتركيا.
هناك حاجة لجرعتين من اللقاح. يجب أن يتم التطعيم الثاني بعد ثلاثة أسابيع من الأول. يتمتع الأشخاص بالحماية القصوى بعد سبعة أيام من الحقن الثاني. قبل أن يتم استخدام اللقاح فعليًا ، لا يزال يتعين على المفوضية الأوروبية اعتماد النصيحة. كان الاتحاد الأوروبي قد قدم بالفعل طلبًا لمئات الملايين من اللقاحات. تقول Novavax أنها ستكون قادرة على تقديم الجرعات الأولى في يناير.
تشير الدراسات إلى أنه بعد الحقنة الثانية ، يوفر اللقاح الحماية من الأمراض التي يسببها فيروس كورونا في 90٪ من الحالات. يتعلق الأمر بالحماية من الفيروس الأصلي ومتغير ألفا ، اللذين تم تداولهما أثناء الدراسة.
نظرًا لحالتها الشرطية ، يجب أن تستمر Novavax في إجراء البحوث ، على سبيل المثال ، الآثار الجانبية. كل شهر ، يجب على الشركة المصنعة تقديم تقرير أمان إضافي إلى EMA. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الألم في موقع الحقن ، والتعب ، وآلام العضلات ، وآلام المفاصل والصداع. تختفي الأعراض عادة في غضون أيام قليلة بعد الحقن.
يؤكد مجلس تقييم الأدوية (MEB) ، الممثل الهولندي في لجنة تقييم EMA ، على أن جميع لقاحات الكورونا المعتمدة بشروط تفي بمتطلبات صارمة.
يعمل اللقاح بشكل مختلف عن اللقاحات السابقة
لقاح Nuvaxovid هو ما يسمى بلقاح بروتين الوحدة الفرعية ، وفقًا لـ MEB ، يعمل بشكل مختلف عن اللقاحات المعتمدة مسبقًا. تم استخدام تقنية لقاحات بروتين الوحدة الفرعية لعقود من الزمن للقاحات ضد فيروسات الأنفلونزا الأخرى والالتهابات ، مثل فيروس الورم الحليمي البشري والتهاب الكبد بي.
يحتوي لقاح نوفافاكس على جزيئات صغيرة من بروتين شوكة الفيروس نفسه ، والذي تم “انتاجه” في المختبر. كما أنه يحتوي على مادة مساعدة تعزز استجابة الجسم المناعية لهذا البروتين. استجابة لهذا اللقاح ، ينتج الجسم أجسامًا مضادة لجزيئات البروتين بعد الحقن.
إذا لامس الشخص المصاب الفيروس لاحقًا ، فإن جهاز المناعة يمنع الفيروس من دخول الخلايا. هذا يمنع الفيروس من التكاثر. هذا يقلل من خطر المرض والأمراض الخطيرة.
وفقًا لـ MEB ، ما إذا كان اللقاح يحمي أيضًا بشكل كافٍ من متغير omikron ، فلا يزال يتعين رؤيته. “تحقق الشركة المصنعة الآن في هذا الأمر ، كما حدث مع متغيرات الفيروسات الأخرى المثيرة للقلق.”
المفوضية توافق على ترخيص لقاح نوفافاكس في السوق الأوروبية
وافقت المفوضية الأوروبية (EC) على ترخيص لقاح Novavax في السوق الأوروبية بعد ظهر يوم الاثنين. سيتم تسويق اللقاح تحت اسم Nuvaxovid وبالتالي يمكن استخدامه والمتاجرة به في السوق الأوروبية.
بالإضافة إلى ذلك ، طلبت المفوضية الأوروبية بالفعل 100 مليون جرعة من العقار ، مع خيار 100 مليون جرعة أخرى. وفقًا للتوزيع المعتاد ، ستحصل هولندا على 3.89٪ من هذا العدد.
المصدر: NU
